医疗类 | 6分钟读

争夺冠状病毒疫苗刺激注射器,小瓶生产

当世界急切地等待针对Covid-19的疫苗接种时,注射器和小瓶的成型者正在提高产量,以满足绝望的,压碎的需求。
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二氧化硅 vials

二氧化硅’塑料瓶开始于注射成型的预成型件,该预成型件被拉伸吹塑成型并涂有二氧化硅,以提供屏障并保护所含药物。

塑料加工商迅速响应了对个人防护设备(PPE),救生设备和 测试用具 在冠状病毒爆发的初期,随着世界对疫苗开发的期盼充满希望,许多公司已经开始着手准备药物生产,以期有望对付这种病毒。

根据世界卫生组织的研究,目前在全世界范围内开发了超过165种针对冠状病毒的疫苗,其中27种已经在人体试验中。 纽约时报冠状病毒疫苗追踪器。随着这些药物进入I,II和III期临床试验—目前有4个处于第三阶段的大规模测试—为了获得批准,世界各地的政府都在订购疫苗,包括外包必要的注射器和小瓶。据一些估计,仅在美国就可能需要8.5亿个注射器,假设每个人要注射两剂,因为许多正在开发的疫苗在第一次注射后需要二次加强疫苗。在全球范围内,即使制造出较大的多剂量版本,也必须制造数十亿个装有疫苗的小瓶。

“国家可以生产我们想要的所有疫苗,但我们必须有适当的容器来存储它们,并将其安全地运送给患者。”

在美国,迫切需要领先于需求,这为新型塑料药物输送和储存平台带来了一些机会,这些平台在玻璃仍占主导地位的领域中竞争。“Project Jumpstart”由国防部和美国卫生与公共服务部宣布“从2020年10月开始,将大大扩大美国对国产医疗级注射设备的生产能力。”

可伸缩的解决方案

据可伸缩技术公司(美国得克萨斯州利特尔姆市)称,与美国政府签署了两份价值1.374亿美元的合同,为一旦开发的疫苗提供注射器。 达拉斯晨报。就像公司的名字所暗示的那样,当完全按下柱塞手柄时,针头会自动自动从患者体内缩回注射器的针筒中。 2016年,该公司报告订购了更多的注塑机和模具,以提高其可伸缩EasyPoint针的生产能力。

可伸缩技术'收回前后3毫升VanishPoint注射器。

Retractable在其第一季度收益报告中确实指出,2019年,中国制造商生产了其产品的约82.6%。当Covid-19袭击中国时,供应中断,但该公司表示,“尽管我们暂时中断了来自中国的产品供应,但我们认为我们有足够的库存来满足需求。”

预填充注射器消除了对小瓶的需求

ApiJect Systems America获得了价值1.38亿美元的合同,该合同将在今年晚些时候开始使用其Blow-Fill-Seal(BFS)无菌技术生产塑料预填充注射器。 ApiJect媒体关系总监Steve Hofman告诉 塑料制品 技术 在BFS技术中,原料树脂是连续熔融的,然后进行成型,填充和密封。针座由聚丙烯(PP)注塑成型。国防部新闻稿说,该计划是为了“通过安装灌装线和技术改进,立即升级足够数量的现有家用BFS设施 ”到2020年底之前,能够制造超过1亿个预装注射器,并在全美范围内销售。

ApiJect注射器

ApiJect已与政府签署协议,提供任何未来冠状病毒疫苗的预装注射器。 

ApiJect的子公司RAPID USA正在建设新的永久性BFS工厂,其最终目标是在2021年实现5亿多个预灌装注射器(剂量)的生产。位于美国的BFS设施将安装灌装线和技术升级,以在年底前生产预灌装的注射器。

生产将在康涅狄格州,南卡罗来纳州和伊利诺伊州开始,并有可能扩展到其他美国地区。国防部表示,RAPID将成为公私合作伙伴关系,“将提供增强的救生能力,以应对需要紧急进行人群规模疫苗管理的未来国家突发卫生事件。”到2021年下半年,该计划的第二阶段要求在三个地理位置分散的地点建立由30个美国BFS生产线组成的网络。一旦投入使用,这30条生产线将每月填充,完成和包装多达3.3亿个BFS注射器。

BD提供注射器支持

Becton,Dickinson 和 Company(BD)在7月8日宣布的另一笔非公募合作伙伴关系中,公司的投资为7,000万美元“制造基础设施”卫生与公共服务大规模疫苗接种项目’生物医学高级研究与开发局(BARDA)小组。 BD还最终确定了5,000万个针头和注射器的初始订单,该订单将于2020年12月底交付,以支持美国对COVID-19的疫苗接种工作。该公司表示,该订单将通过其目前的制造足迹来完成。

BD注射器

BD正在与美国政府合作,以提高国内注射器容量,以应对此次和未来的暴发。

该合作伙伴关系包括BARDA向7,000万美元的资本项目投资约4,200万美元,以扩大BD’内布拉斯加州的行动。 BD相信新功能将在12个月内上线。完成后,BARDA将拥有“从这些新生产线优先使用注射装置”支持大规模Covid-19疫苗接种以及未来的大流行。 BD指出,在过去四年中,BD承诺在其内布拉斯加州的设施中投资超过3.4亿美元。实际上,根据其当前的能力,该公司没有’认为到2020年底5000万个疫苗注射设备的紧急订单将影响其以前的任何客户订单。

建立更好的样品瓶

除了注射疫苗的注射器外,还需要小瓶进行存储和运输。所需的数量已经在压制传统使用的材料的市场。—硼硅酸盐玻璃。阅读同事的报道,了解如何 树脂供应链厂商 正在加紧塑料替代品。

二氧化硅材料科学(阿拉巴马州奥本) 联邦政府已与美国BARDA达成一项价值1.43亿美元的协议,以提供自己独特的塑料替代品。 二氧化硅以注塑成型的预成型坯开始,然后将其拉伸吹塑成型为最终形状,并通过等离子增强化学气相沉积(PECVD)涂覆20纳米厚的二氧化硅层。 二氧化硅表示所得的样品瓶有四层,首先是二氧化硅和碳保护层’与药物接触;纯二氧化硅的阻挡层;然后是一个粘合层,将那些粘合到塑料上。

设计的好处包括热稳定性和完整性,化学稳定性,阻气性,机械耐久性,无破损和精确尺寸。这些样品瓶在-196°C至121°C的温度范围内具有热稳定性,密封完整性低至-80°C。化学稳定性使小瓶能够容纳pH值为3-14的液体,而SiO2则消除了玻璃小瓶在某些情况下出现分层和金属离子的风险。

阻气层使小瓶具有较长的保质期,并且除了防碎和掉落时安全外,还可以承受1500磅的直接作用力。 二氧化硅表示,精密模压使产品的尺寸一致性比玻璃高15倍,这使它们易于与自动注射器和其他药物输送装置一起使用。

“国家可以生产我们想要的所有疫苗,但我们必须有合适的容器来存储它们,并安全地将其运送给患者,”麻省理工学院的教授和SiO2顾问罗伯特·S·兰格(Robert S.Langer)在宣布这项交易的新闻稿中说。“由于与传统玻璃小瓶和注射器相关的变量,许多药物开发和药物配方创新可能受到限制。 二氧化硅样品瓶和注射器消除了这些变量,使药物开发合作伙伴能够将其创新变为现实。”

二氧化硅

二氧化硅 has a 165,000-ft2 阿拉巴马州的制造工厂,包括7级无尘室。

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